医用口罩俄罗斯医疗器械注册证书

由于冠状病毒的流行，对口罩的需求正在稳步增长。制造商和供应商正在求助于认证中心，以尽快医疗器械注册确保其产品的质量。

根据口罩的类型，质量保证文件将有所不同。

一次性医用口罩 - Roszdravnadzor的注册证书（RU）。

对于非医用防护口罩--符合TR CU 019/2011的EAC符合性声明。

Covid-19大流行对医用口罩和其他产品的国家注册机制进行了调整。20年3月18日第299号政府决定指出，四种类型的一次性和可重复使用的口罩可以根据简化计划进行俄罗斯医疗器械注册。

简化快速疫情物资俄罗斯医疗器械注册程序

5天内向Roszdravnadzor审查文件（产品快照、技术、操作信息）；

5天内纠正委员会提出的意见。如果所有的备注都得到纠正，你会得到一个临时的口罩俄罗斯医疗器械注册证，之后你可以生产、销售和使用产品。

150天进行所有必要的研究和测试：技术、毒理学、临床。在这段时间里你可以合法地生产和销售口罩。

获得的医用口罩俄罗斯医疗器械注册证书，经研究证实，没有如果原来临时注册证没有过期，则可以无限期使用。

从我们认证机构申请注册服务5个理由 "正确地完成"

我们是一个经认可的中心，在医用口罩和其他医疗设备在Roszdravnadzor的注册方面具有丰富的经验。

我们的工作涉及最广泛的医疗产品，从医用口罩到美容学中的填充物。

我们在莫斯科和莫斯科地区组织快速、可靠和免费的文件递送，通过快递、俄罗斯的快递邮件。

我们与增值税合作，所以你可以减少你的附加值的应税基础。

我们为简易注册做折扣。

俄罗斯医疗器械注册档案的文件

我们可以帮助你收集一套文件：

规范性技术和操作文件（说明和其他）；

尺寸为18x24厘米或以上的货物的一般照片；

以前测试的证据；

文件清单；

这是一个俄罗斯国内制造商或供应商的基本清单。如果商品是进口到俄罗斯国内的，则必须提交一些额外的文件。

获得俄罗斯医疗器械注册计划

为了获得医用口罩简易俄罗斯医疗器械注册证，你需要：

在我们公司网站上提出申请，并向我们专家咨询；

制定医用口罩的规格和/或操作文件

根据您的文件，我们将制作一份注册档案，并提交给Roszdravnadzor。

我们等待Roszdravnadzor委员会的结果；如果有任何更正，我们将在适当的时候提交。

在4-5天内，我们将收到您在俄罗斯联邦注册医疗器械统一登记处的注册证书编号，再过1周我们将收到俄罗斯医疗器械注册证的原件。

我们中心将帮助您准备注册档案

制定技术规范

制作技术文件的摘录

准备操作文件（产品的使用说明）

确保所有文件符合Roszdravnadzor的要求

注册档案的统包准备费用为十几万元左右

没有俄罗斯医疗器械注册证书的处罚

没有俄罗斯医疗器械注册证或存在假的医疗器械注册证证书，应受到行政罚款的处罚。对于通过线下商店进行的批发和零售，处罚金额为：

对自然人--75至10万卢布

对官员--从10万到60万卢布

对个人企业家--从10万到60万卢布

对组织来说--1至5百万卢布

通过媒体和网上商店销售时，金额会增加。

您想加快获得三层医用口罩的俄罗斯医疗器械注册证？请通过电话联系我们进行咨询，或在网站上留下申请。

我们不追求最低价格，因为我们注重与客户的长期关系。

互联网上有很多便宜的报价，但这样的医疗注册证书可能会出现问题：延迟上传到登记簿上，拒绝被招标委员会接受，或者证明是伪造的。

我们的俄罗斯医疗器械注册证书被所有主要的招标平台接受，并将在1-3天内被添加到政府注册登记系统。

了解我们的工作以及我们如何实现服务的速度和成本，请联系我们