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Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

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用户故事
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  • 14 2023-09

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    欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向承认国授权机构(专家组织)提交医药产品注册档案模块1文件的指南。 本文件包含关于形成和修改(补充)药品注册档案模块 1 电子版本的程序建议。该程序可确保模块 1 不间断地从参考状态转入认可状态,并在此过程中及时更新。 这有助于制药商更好地

  • 14 2023-09

    欧亚经济委员会通过被认定为不合理医药用途的活性物质

    欧亚经济委员会理事会在2023年9月5日的会议上通过了《活性物质及其不合理组合清单》,将 其作为药品使用在医学上被认为是不合理的。 在评估组合的不合理性和编制清单时,采用了ICH国家评估此类组合的方法(包括欧盟、印度共和国、美国采用的方法),并考虑到了组合中活性物质相互增强负面作用的表现、抗菌

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  • 01 2023-06

    海关联盟TR CU 016关于使用气体燃料的器具的

    TR CU 016关于使用气体燃料的器具的安全问题,海关联盟委员会的决定,海关联盟技术法规的标准清单,实施技术法规所需的措施计划,制定国家间标准的计划,技术法规的修正案和(或)通过该法规的决定