欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
提供俄文翻译服务
法规和标准提供
中亚各国临床前试验和临床试验
提供俄罗斯和中亚各国当地代表服务
提供咨询服务(包括选择最佳方案和认证建议)
提供产品测试服务
提供认证文件准备
提供验厂辅导
换证/重新认证注册服务
可以免费提供俄文标准服务
可以帮助提供英文法规服务(有偿)
可以帮助提供法规翻译服务(有偿)
可以提供法规培训 (有偿)
欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向
欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向承认国授权机构(专家组织)提交医药产品注册档案模块1文件的指南。 本文件包含关于形成和修改(补充)药品注册档案模块 1 电子版本的程序建议。该程序可确保模块 1 不间断地从参考状态转入认可状态,并在此过程中及时更新。 这有助于制药商更好地
欧亚经济委员会通过被认定为不合理医药用途的活性物质
欧亚经济委员会理事会在2023年9月5日的会议上通过了《活性物质及其不合理组合清单》,将 其作为药品使用在医学上被认为是不合理的。 在评估组合的不合理性和编制清单时,采用了ICH国家评估此类组合的方法(包括欧盟、印度共和国、美国采用的方法),并考虑到了组合中活性物质相互增强负面作用的表现、抗菌
电压电气配电柜家电EAC认证法规TR CU 004
海关联盟TR CU 004/2011技术法规于2013年2月开始生效。本法规制定是为了在海关联盟(EAEU)建立统一的低电压设备要求,所有EAEU成员国都必须遵守。在欧亚经济联盟共同市场上流通的某些类型的低压设备产品必须符合TR CU 004/2011的要求,并经过必要的合格评估程序。
海关联盟TR CU 016关于使用气体燃料的器具的
TR CU 016关于使用气体燃料的器具的安全问题,海关联盟委员会的决定,海关联盟技术法规的标准清单,实施技术法规所需的措施计划,制定国家间标准的计划,技术法规的修正案和(或)通过该法规的决定