欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
什么是EAEU认证?
EAEU认证-也叫欧亚经济联盟认证、EAC认证或CU-TR认证,英文为Eurasian Economic Union (EAEU) certificate。EAC -是一个认证标志,标志着产品符合欧亚经济联盟(EAEU)的技术法规要求。评估货产品的主要标准是安全。在欧亚经济联盟(EAEU)成员国:俄
什么是海关联盟CU-TR认证(technical regulations oCustoms Union certific
什么是海关联盟CU-TR认证(technical regulations oCustoms Union certificate),CU-TR合格证书的正确名称是海关联盟合格证书(Customs Union certificate of conformity)。它是一种强制性认证,用于确认符合海关联盟
哪些医疗器械需要进行强制医疗器械合格认证?
医疗器械出口俄罗斯需要制造商必须从Roszdravnadzor(俄罗斯国家卫生安全局)获得医疗器械注册许可证书,并在公司实施ISO质量管理体系(QMS)。
俄罗斯医疗器械认证
根据海关联盟技术法规的清单和俄罗斯联邦政府第2425号法令,没有强制性的医疗设备GOST符合性声明和EAC符合性声明,也没有GOST/EAC认证。根据2011年11月21日第323号联邦Z,为了合法生产和销售医药产品,制造商必须获得医疗器械注册证书(RO)。只有在向Roszdravnadzor医疗器
家具海关联盟EAC认证
几乎所有在EAEU供应和销售的家具产品都必须经过EAC认证。为此,组织和企业应事先联系专门的中心,经过确认符合海关联盟技术法规的规范,登记注册EAC符合性声明或获得家具的强制性EAC证书。验证家具产品的可靠性和质量参数的监管法案是欧亚共体的技术法规--TR CU 025/2012。
化学品SGR国家注册证
根据化学产品的用途,其符合性评估认证注册在不同的国家认证体系中进行。例如,家用化学品以及各种医疗化工产品都要接受GOST R的强制声明。在某些情况下,你可能被要求获得化学SGR国家注册证书或其他批准。