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欧亚联盟卫生与医药注册法规部
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俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

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  • 25 2022-11

    GOST认证-GOST R符合性声明-GOST R Declaration

    俄罗斯联邦国家的安全和福祉是国家面临的一个关键挑战。为了验证产品是否符合国家标准规定,货物的制造商或供应商必须签发一份官方文件--GOST R符合性声明。让我们来看看什么时候必须获得一个,以及必须向认证中心提供哪些证据。

  • 25 2022-11

    ​GOST认证-自愿的GOST R证书-Voluntary GOST R certificate

    消费品市场的过度饱和和买家的选择性迫使企业寻找新的方法来提高商品的竞争力。其中一个工具是自愿性的GOST R产品合格证书--这是一个确定产品是否符合特定俄罗斯GOST国家标准安全和质量要求的程序。

  • 25 2022-11

    俄罗斯技术规范(TU)-Technical conditions (TU)

    当产品没有GOST国家标准或行业标准的时候,需要编写技术规范,以确认产品技术标准,技术规范相当于中国的企业标准,技术规范还需要得到了俄罗斯当局的确认和注册备案。
    您将从我们这里收到现成的技术规范,其法律地位将由Rosakkreditatsiya确认。这意味着,我们的技术规范将由俄罗斯联邦的相关机构

  • 25 2022-11

    FSB通知-FSB Notification(FSS​ Notification)

    FSB通知书是一份文件,用于通知国家当局正在生产的产品中存在加密装置。该证书对于出口以及在欧亚联盟EAEU国家境内处理加密过程的产品的进口是强制性的。

  • 25 2022-11

    俄罗斯测试报告-Test report

    哪些产品需要测试报告,根据俄罗斯法律,所有需要进行质量声明或证书的产品都需要进行测试。该报告记录了所采取的措施以及作为相关技术法规所要求的实验室测试的一部分而获得的结果。在产品自愿认证的情况下,也要准备好测试报告,并与证书一起交给客户。

  • 25 2022-11

    Rospotrebnadzor专家意见-Rospotrebnadzor expert opinion

    Rospotrebnadzor专家意见,Rospotrebnadzor专家报告是确认产品符合或不符合《接受卫生和流行病学监督(控制)的货物的统一卫生学和卫生要求》的文件。