根据欧亚联盟《药品生产质量管理规范》（EAEU GMP）标准对生产设施进行认证已成为制药公司的客观需要。向欧亚联盟EAEU GMP标准过渡有助于确保药品生产的高质量水平，并有助于发展统一的医药市场。从2022年1月起，只有那些按照欧亚经济联盟统一规则获得EAEU GMP认证的制造商才能在欧亚经济联盟【详细】

鉴于GMP证书的有效期为三年，制造商在2024年12月31日之前将有足够的时间按照欧亚联盟格式更新其GMP合格证书，并计划好获得新欧亚联盟GMP证书的时间。此外，欧共体理事会还决定从2023年1月1日起，在为出口药品颁发GMP证书时改用欧亚联盟格式的EAEU GMP证书。在2024年12月31日之前【详细】

欧亚经济委员会理事会第167号决定关于欧亚经济委员会理事会 "关于医药产品专家委员会条例 "的决定草案，欧亚经济委员会法→欧亚经济委员会委员会→法令→2015年 【详细】

欧亚经济委员会理事会通知白俄罗斯有必要遵守欧亚经济联盟法律，以消除在白俄罗斯共和国重新颁发兽医证书和发放来自俄罗斯的管制货物放行许可证的相关障碍。目前，根据白俄罗斯共和国部长理事会2013年8月29日第758号决定批准的 "关于来自俄罗斯联邦的货物的兽医控制（监督）临时程序条例"，从俄罗斯领土进口受【详细】

在持续监测过程中，EAEU食典委审议了从欧亚经济联盟成员国进口和转让兽药产品必须 获得俄罗斯授权机构颁发的GMP证书这一要求是否符合欧亚联盟法律的问题。在欧亚联盟委和欧亚联盟成员国授权机构的共同努力下，欧亚联盟委理事会通过了一项决定，规定相互承认根据欧亚联盟国家法律签发的兽药产品生产合规性确认文件。【详细】

根据跨部门委员会会议的结果，根据2022年4月1日第552号俄罗斯联邦政府令，医疗器械注册简化程序已扩展至以下产品： 用于体外诊断的实验室血气分析仪； 多种血气分析仪、血氧饱和度和电解质 IVD - 试剂和控制材料； 矫形骨水泥混合或注射套件； 弹力袜和可重复使用的丝袜。 医疗产品总数【详细】

2023年9月26日 俄罗斯扩大了因国家需要禁止购买进口产品的真空管术语范围。俄罗斯工业和贸易部通报了第616号政府令的法规变更。限制范围内的产品名称尚未公布。此前，该清单应补充 OKPD2 代码 22.29.29.190，以及《医疗器械命名分类》（NCMI）的另外六个编码： 293370, 293【详细】

俄罗斯自2023年10月1日起强制对若干医疗器械加贴标签，须贴标签的医疗器械清单包括：空气消毒器--空气净化器，矫形鞋和矫正鞋垫、半鞋垫；助听器，冠状动脉支架，计算机断层扫描，成人护垫和尿布，2023年9月1日--过渡到对某些类型的医疗器械强制贴标。从这一天起，这些产品的制造商、进口商和销售商必须在【详细】

在 2023年1月1日至2023年12月31日期间，根据医疗器械使用的潜在风 险，对医疗器械制造商的质量管理体系是否符合医疗器械质量管理体系实施、 维护和评估要求的评估不是强制性的，可由医疗器械制造商或医疗器械制造商 （生产商）的授权代表主动自愿进行【详细】

医疗器械注册表的简单搜索窗口 也可以通过部分输入进行搜索：您可以输入 RU 编号的一部分，甚至是产品名称的一部分。在部分输入的情况下，搜索结果会包括输入部分的所有单词，这有时很有用。例如，由于词的形式不同，当我们不知道产品的确切名称时，这就增加了搜索成功的可能性。【详细】