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欧亚联盟及俄罗斯医疗器械注册
Shanghai Economic Cooperation Industrial Equipment Testing Co., Ltd.
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 


欧亚联盟俄罗斯乌兹别克斯哈萨克斯坦白俄罗斯乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug RegistrationConsulting Services   

亚联盟

疗器械和药品药物及化学品国家注册 


欧亚联盟医疗器械注册(EAC MED)


欧亚联盟药品注册


海关联盟国家注册(SGR)


在欧亚经济联盟境内,医疗器械的注册按照欧亚经济联盟2016年 2月 12日第第46 号决定批准的《医疗器械质量和效率安全注册和审查规则》规定的方式进行。制定基本概念、标准、法规和注册条款要求。欧亚经济联盟《医用药品注册和检验规则》注册药品按照2016年11月3日第78号欧亚经济委员会理事会决议批准,以下简称“ 欧亚经济联盟药品注册规则”)。对于欧亚经济联盟其他成员国:亚美尼亚、白罗斯、哈萨克斯坦和吉尔吉斯,上述规则将于2021年7月1日强制生效。





白俄罗斯药品和医疗器械注册


药品注册;

注册更改或重新注册;

医疗器械注册

化工品营养品消毒剂婴儿用品注册

解决医疗器械和药品注册、许可和认证领域的监管问题 


根据EAEU规则注册医疗器械

根据EAE 规则在医疗器械注册期间提供合格支持,以及为成功完成研究活动准备文件的专业法律援助。

如您所知,该程序的两种变体的并行应用:根据欧亚经济联盟的国家要求和条件注册医疗器械从2022年1月1日正式开始。但是EAEU立法者在COVID-19传播期间为防护性医疗产品制造商提供了一些让步,根据俄罗斯联邦的立法要求讨论与在EAEU中实施注册程序相关的这些和其他要点。

我们专家在成功实施注册程序方面拥有丰富的经验。我们监控立法的所有变化,并在注册的所有阶段提供有效的法律支持。这也适用于注册档案的准备,以及协助提交文件以实施所有必要的研究。


提供俄文翻译服务,提供俄罗斯代表服务,提供咨询服务(包括选择最佳方案和认证建议),提供产品测试服务,提供认证文件准备,提供验厂辅导,提供换证/重新认证服务

服务支持
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法规咨询
可以免费提供俄文标准服务,可以帮助提供英文法规服务(有偿),可以帮助提供法规翻译服务(有偿),可以提供法规培训   (有偿)。
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用户故事
万千个梦想,我们为其保驾护航,万千个创富故事,与您一起共同分享。
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