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欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向授权机构（专家）提交医药产品注册档案模块1文件的指导原则。
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 606天前 | 756 次浏览 | 分享到:
欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向承认国授权机构（专家组织）提交医药产品注册档案模块1文件的指南。 本文件包含关于形成和修改（补充）药品注册档案模块 1 电子版本的程序建议。该程序可确保模块 1 不间断地从参考状态转入认可状态，并在此过程中及时更新。 这有助于制药商更好地了解提交材料的程序，降低电子系统拒绝模块 1 的可能性。

欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向授权机构（专家）提交医药产品注册档案模块1文件的指导原则。



欧亚经济委员会理事会通过了以电子通用技术文件形式向承认国授权机构（专家组织）提交医药产品注册档案模块1文件的指南。


本文件包含关于形成和修改（补充）药品注册档案模块 1 电子版本的程序建议。该程序可确保模块 1 不间断地从参考状态转入认可状态，并在此过程中及时更新。


这有助于制药商更好地了解提交材料的程序，降低电子系统拒绝模块 1 的可能性。


 


欧亚经委会协议和组织支持部信息支持处 转载 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-dokument-s-rekomendatsiyami-po-poryadku-formirovaniya-i-izmeneniya-elektronnykh-versiy-modul/