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俄罗斯原料药API注册,俄罗斯API(活性药物成分)注册,
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 331天前 | 754 次浏览 | 分享到:
每个医药产品(FP)都有一个API(活性药物成分)作为其成分的一部分。有些药物,特别是那些用于联合治疗的药物,可能有不止一种这样的成分。它们中的每一种都有特定的效果,解决特定的病理症状。

API(Active pharmaceutical ingredient)Активный фармацевтический ингредиент


API(活性药物成分)活性药物成分


每个医药产品(FP)都有一个API(活性药物成分)作为其成分的一部分。有些药物,特别是那些用于联合治疗的药物,可能有不止一种这样的成分。它们中的每一种都有特定的效果,解决特定的病理症状。

药品中的原料药:它到底是什么?

原料药是一种具有某些特性的物质,用于生产医药产品并成为其主要活性成分。它以各种剂型使用,用于以下目的:


治疗和预防疾病;

诊断各种情况和病症;

改变身体的生理功能;

消除或减轻症状的强度。


除API外,FP还包括辅料,其功能是将活性药物成分送入体内,与几种此类物质结合或执行其他任务。


术语的特殊性

在制药科学中,"活性成分 "和 "有效成分 "这两个术语之间没有区别。然而,后一个短语与API一样,在描述多成分医药产品的制造过程和组成时更常用。当涉及到注册时,使用药物成分一词是为了强调它是一个独立的产品,有其自身的参数和特性,而不是产品的组成部分。


各种活性成分的质量和兼容性

药品的疗效和安全性在很大程度上受到原料药质量的影响。 因此,这一特性总是受到原料来源国的严格规定和监督。


要特别注意防止不同原料药之间的药理不相容性。这可能是直接或间接的。在第一种情况下,两种活性成分具有相反的作用。例如,一种会兴奋某些受体,另一种会抑制它们。在间接不相容的情况下,一种原料药的作用被另一种原料药所阻断。


科学家们正在不断研究药物成分之间的互动机制。这有助于提高药物治疗的有效性并防止可能的并发症。