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欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

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欧盟CE认证，上海CE认证，江苏CE认证

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CE认证，Conformité Européenne
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

 CE认证-不符的后果
- 产品不能依法供应欧盟市场；
- 以前投放在市场的产品，不能收回；
- 可能导致产品的扣押和（或）高额罚款。
 
Low voltage/2014/35/EU
LVD低电压指令生效日期：2014年3月29
Machinery/2006/42/EC
机械安全指令
生效日期：2009年12月29日
Electromagnetic compatibility/2014/30/EU
电磁兼容EMC指令
生效日期：2014年4月18日
 
 
construction products/305/2011/EU
建筑产品指令
生效日期：1991年6月27日
Personal protective equipment/2016/425/EU
个人防护用具指令
生效日期：1995年7月1日
General product safety /2001/95/EC
通用产品安全GPSD指令
生效日期：2004年1月15日
 
Pressure equipment/2014/68/EU
压力设备指令
生效日期：2002年5月29日
Lift /2014/33/EU
电梯指令
生效日期：1999年7月1日
Equipment explosive atmospheres (ATEX) /2014/34/EU
欧盟防爆指令
生效日期：2003年6月30日
 
Safety of toys/2009/48/EC
玩具安全指令
生效日期：2011年7月20日
Transportable pressure equipment/1999/36/EC
移动式承压设备TPED指令
生效日期：2005年7月1日
Restrictions on marketing and use of certain dangerous substances and preparations /2017/2102/EU
有毒有害物质管制指令（RoHS认证指令，化学指令）
生效日期：2006年7月1日
 
 
Appliances burning gaseous fuels/2009/142/EC
燃气器具新指令
生效日期：2009年12月16日
Noise emission in the environment by equipment for use outdoors/2000/14/EC
噪音指令
生效日期：2002年1月30日
Measuring instruments/2004/22/EC
测量器具指令
生效日期：2007-03-07
 
 

CE认证费用与产品指令
CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
我们合作的欧盟授权Notlfiy Body发证机关：




CE сертификат
土耳其 BN 2292 		CE сертификат
意大利ISET NB：0865

 认证时间：一般发证为2-3周。
 
CE认证程序和步骤：

阶段

内容
1阶段申请
咨询提供申请文件
2阶段
实施测试
① 必要时检测机构要写技术报告书(附技术文件) 
② 实行相关指令规定的标准实验   
③ 工厂检查
3阶段
准备资料
① 产品使用说明书
② 技术文件(Technical Construction File) 
③（必要时）样本检验
4阶段
符合声明
① 根据指令规定制定符合声明书
5阶段贴标
CE Marking
① 按指令要求粘贴制造商名称及安全标示等
② 粘贴CE标志

 

 
      
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