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欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

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TRCU Certificate-海关联盟CU-TR合格认证

TRCU Certificate-海关联盟CU-TR合格认证

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TRCU Certificate of Conformity of the Custom Union
海关联盟CU-TR合格证书（CU-TR认证/EAC认证）

产品出海关联盟国家需要什么认证？
海关联盟法规规定：从2013年2月15日起三国（俄、哈、白）凡属于海关联盟CU-TR（EAC认证）管辖下的产品，必须申请CU-TR认证。标志是EAC。新法规执行后三国中止颁发原有各自独立的认证证书，包括：（俄罗斯的GOST-R证书，白俄罗斯的GOST-B证书，哈萨克斯坦的GOST-K证书）。也就是说三国都最迟必须于2015年3月15日完成GOST认证向海关联盟CU-TR（EAC）认证的转换。否则将不能正常通关。最近又增加2个成员国亚美尼亚和吉尔吉斯坦。

海关联盟成员国包括哪几个国家？

 俄罗斯，白俄罗斯，哈萨克斯坦，亚美尼亚，吉尔吉斯坦

海关联盟（ 欧亚经济共同体介绍）

2009年11月27日，在白俄罗斯首都明斯克举行的欧亚经济共同体成员国元首峰会上，俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国元首签署了《海关联盟法典》，标志着"俄白哈海关联盟正式成立(Таможенный союз.)。

欧亚经济联盟将于2015年1月1日正式启动，海关联盟被欧亚经济联盟取代。海关联盟认证也叫欧亚经济联盟认证(Евразийский экономический союз)。

海关联盟CU-TR技术法规开始生效日期：

2013年2月15日。-部分法规随政府公布的生效日期，逐步实施的。具体可以查看技术法规清单生效日期。

海关联盟技术法规认证/欧亚经济联盟技术法规认证简称：
俄文：технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия,/Евразийский экономический союз технических регламентов简称：TP TC/ТР ЕАЭС .英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates /（简称TR CU Certificate）/Technical Regulations of the Declaration of conformity of the EAEU，海关联盟CU-TR证书因为标志是EAC，所以也叫EAC认证。

海关联盟技术法规合格证书/ Technical Regulations of the Customs Union conformity Certificates 简称CU-TR Certificate）/ TR EAEU
是通关和产品销售必须的证书，该证书是一个最低的产品质量要求，是证明产品已经符合海关联盟政府规定的产品技术法规的要求，确认是安全的，允许在海关联盟境内自由销售和流通。

认证机构：
必须由海关联盟政府授权的第三方认证中心实施和签发证书。
产品检测：
必须由海关联盟政府授权的第三方测试实验室执行
证书的监管和查询：
证书统一由海关联盟政府寄存器进行注册登记查询，在海关和政府部门都可以实施监管查询网址：http://188.254.71.82/rss_ts_pub/
证书申请者：
必须是海关联盟境内的法人公司/或代表
证书适用范围：
海关联盟境内（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦）五国.

CU-TR认证（EAC证书）无论从海关联盟的哪国签发，同等法律效力！


海关联盟CU-TR认证（EAC）合格证书申请流程
提供申请表、和产品资料提交我们审核，资料OK后，然后签订合同，合同后预付款50%,然后证书海关联盟政府注册完成给你COPY确认后支付尾款50%，然后通知俄罗斯发送邮寄给正本扫描件；

付款方式：

合同签订后预付50%，电子版证书给你确认并海关联盟政府网站上查到后付尾款50%，然后邮寄正本

认证时间：
具体看产品不同会有所不同，最快2-3天签发证书。

要求资料：

申请表，说明书或手册、宣传彩页或产品照片， ISO9001证书或CE证书；海关联盟境内代表公司信息-进口商资料：（1）企业法人营业执照（Огрн）,公司详细信息（名称、法定地址、总经理、电话，传真、邮件）---如果没有进口商，我们可以提供海关联盟代表服务（通用5国）；


海关联盟CU-TR合格证书（CU-TR Certificate of Conformity）的产品认证9种认证计划方案选择;

1C
该方案适用于货物在海关联盟的领土上销售的商业化产品。确认合规性的要求清单如下：
- 对申请人提交的样品进行认可实验室测试;
-对制造商生产能力进行审核;
- 定期对样品测试或生产监控检查。
申请人只能是制造商或其官方代表。
2C
产品认证方案与1C认证方案的不同之处在于，申请人必须提供ISO质量管理体系证书，而不是生产审核。此外，产品和生产都将接受定期检查。
3C和4C
这些方案是针对单批产品（3C）或单个的商品（4C）选择的。这些针对CU-TR要求的产品认证计划仅在经认可的实验室中进行的样品检验协议的基础上提供质量保证。
申请人可以是在关税同盟内注册的卖方或供应商。
5C
适用大规模生产的商品批量认证。但与1C和2C方案不同，主要关注的不是成品检验，而是生产控制和项目文件检查。该认证方案适用于质量不能通过检验成品样品完全确认的产品。
对于5C，以下质量保证措施是相关的：
- 审查项目和技术文件;
- 生产能力审核;
- 定期对产品或生产进行质量控制。
申请人可以是在海关联盟领土上注册的制造商或其代表。
6C
几乎与方案5C相同，除了在生产和成品方面进行定期监测外还需要由海关联盟机构签发ISO质量管理体系认证。
7C
该认证方案专为大规模复杂产品生产而设计。我们正在讨论具有大量修改的技术复杂产品，其可能包含许多独立组件。 7C和8C方案的特点是接收小样品作为类型或基本产品进行检查，而不是成品（小样测试）。
以下确认表格与7C产品认证计划相关：
- 检验样品;
- 生产能力审核;
- 定期检查样品或生产分析。
只有在海关联盟领土内注册的制造商或其官方代表才能根据7C计划申请证书。
8C
与7C方案相同。不同之处在于，生产的主要控制是以ISO质量管理认证的形式进行的，产品的生产和样品都受到当前的质量控制。
9C
本产品EAC认证计划用于在一段有限时间内小批量供应的进口货物的质量确认。通过9C认证的主要产品类别 -产品工业设备或用于生产的高科技部件。鉴于该产品通常是复杂结构的非独立元素，因此未被认证为成品。因此，既不进行生产的专业知识，也不进行当前的质量控制，并且仅通过研究技术数据来检查是否符合安全要求。

EAC标志的使用

(1) 获证商品应加贴相应认证体系批准的EAC标志。EAC标志不能小于5mm.
(2) EAC标志应由生产者(销售者)按照认证机构签发的EAC标志使用许可证加贴在获证产品上。
(3) EAC标志加贴在产品及(或)附有技术资料的包装上。EAC标志应加贴在每个获证产品单位不可拆卸的部分，如果是加贴在包装上则应加贴在该产品的每一个包装单位上。EAC标志也可贴在标的旁边。
如果EAC标志不能直接加贴在产品上(如气态、液态和松散状的物品) ，则应把EAC标志加贴在包装上。在必要情况下可以加贴在作为产品附属部分的标签或绑扎带(用于绳索、电缆等)上。对具体产加贴EAC标志的规则应按照同类产品认证程序的有关规定执行。
(4) 绘制EAC标志时应使其颜色与加贴标志的表面的底色彼此有一定的差别。给产品加贴合格志的方法应保证标志的图案清晰，对外部的影响因素具有耐久性，以及在规定的产品使用期或适用期标志是经久耐用的。EAC标志图案的制作可用雕刻、蚀刻、浇铸、印刷或其他能够确保满足对标志图的要求的方法。

海关联盟符合性声明（CU-TR Declarations）和海关联盟合格证书（CU-TR certificate）有什么区别?

没有任何区别！！

产品是采用海关联盟符合性声明（CU-TR Declarations）海关采用海关联盟合格证书（CU-TR certificate）是由海关联盟技术法规确定的。在每个海关联盟技术法规的附件里面都已经说明了哪些产品需要Declaration,哪些产品应该采用certificate.

海关联盟CU-TR技术法规清单和实施日期 
 
1.TRCU  001/2011关于铁路机车车辆的安全性   2014.8.1
2.TRCU 002/2011关于高铁运输安全的安全性 2014.8.1
3.TRCU 003/2011 关于高铁运输地面设施的安全性 2014.8.1
4.TRCU 004/2011关于低电压设备的安全性 2013.2.15
5.TRCU 005/2011 关于包装的安全性 2012.7.1
6.TRCU 006/2011 关于烟花爆竹产品的安全性 2012.2.15
7.TRCU 007/2011 关于青少儿用品的安全性 2012.7.1
8.TRCU 008/2011 关于玩具产品的安全性 2012.7.1
9.TRCU 009/2011关于美容化妆品的安全性2012.7.1
10.TRCU 010/2011关于机械设备的安全性2013.2.15
11.TRCU 011/2011关于电梯的安全性 2013.4.18
12.TRCU012/2011关于爆炸环境中使用的设备安全性（防爆产品)2013.2.15
13.TRCU 013/2011关于对汽车和航空用汽油、柴油、船舶燃料、喷气式发动机燃料和重油的要求2012.12.31
14.TRCU 014/2011 关于机动车道的安全性2015.2.15
15.TRCU 015/2011 关于粮食的安全性 2013.7.1
16.TRCU 016/2011关于使用气体燃料的设备安全性2013.2.15
 17.TRCU 017/2011关于轻工业品的安全性2012.7.1
18.TRCU 018/2011关于轮式车辆的安全性2015.1.1
19.TRCU 019/2011关于个人防护用品的安全性2012.6.1
20.TRCU 020/2011 电磁兼容性技术法规2013.2.15
21.TRCU 021/2011关于食品的安全性2013.7.1
22.TRCU  022/2011食品及其标签 2013.7.1
23.TRCU 023/2011蔬果汁产品的技术规范2013.7.1
24.TRCU 024/2011油脂产品的技术规范2013.7.1
25.TRCU 025/2012关于家具产品的安全性2014.7.1
26.TRCU 026/2012关于小型船舶的安全性2014.2.1
27.TRCU 027/2012关于一些专门食品，如食疗食品以及饮食预防营养品的安全性2013.7.1
28.TRCU 028/2012关于炸药和相关产品的安全性2017.1.1
29.TRCU 029/2012食品添加剂，香料和加工助剂安全性要求2013.7.1
30.TRCU 030/2012关于润滑材料、润滑油和特殊液体的要求2014.3.1
31.TRCU 031/2012关于农林业用拖拉机及拖车的安全性2015.2.15
32.TRCU 032/2013 承压设备安全技术法规 2014..2.1
33.TRCU 033/2013 关于牛奶和乳制品的安全 2014.5.1
34.TRCU 034/2013关于肉类食品的安全2014.5.1
35.TRCU 035/2014关于烟草制品技术法规
36.TR EAEU 036/2016液化石油气要求用作燃料
37.TR EAEU  037/2016 关于在电子产品电气有害物质的使用限制”
38.TR EAEU  038/2016关于娱乐设备的安全性
39.TR EAEU  39/2016关于矿物肥料的要求
40.TR EAEU  040/2016关于鱼和鱼产品的安全性  
41.TR EAEU  041/2017 欧亚经济联盟技术条例“关于化工产品安全 
42、TR EAEU  042/2017 欧亚经济联盟技术法规“关于儿童游乐场设备的安全

      
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