猫狗俄罗斯兽药认证

‍兽药认证
包括兽药在内的所有医药产品都可能造成潜在危害，因此在投放俄罗斯市场前都必须经过严格的合格性预评估。兽药产品注册认证是强制性的。

现行要求

兽药被纳入俄罗斯联邦 2009 年 12 月 1 日第 982 号俄罗斯法规PP RF中，这意味着GOST认证或声明在俄罗斯国家GOST R系统中进行。 在欧亚经济联盟内部，目前还没有统一的监管法规文件来确定根据欧亚经济联盟 TR CU评估医药产品符合性的必要性。

接受检查的医药产品
根据上述俄罗斯法规PP RF，兽用锐毒素和疫苗必须接受强制性GOST认证。列入统一清单的所有其他兽药产品均须GOST-R符合性声明。

这些产品包括

血清
使用基因工程产生的制剂和血液成分；
过敏原
噬菌体
营养培养基和诊断制剂；
仪器、装置和附件。

值得注意的是，除营养介质外，上述清单中的所有物品以前都必须经过GOST认证，但后来这些物品的合格形式被GOST声明所取代。在注册登记了强制性的GOST R符合性声明后，如果申请人愿意，也可以申请自愿行GOST R认证。

GOST R认证的特殊性

俄罗斯GOST R认证分为强制性和自愿性认证体系仅在俄罗斯境内运行，因此在其框架内签发的GOST证书仅在俄罗斯联邦境内具有法律效力。GOST证书的最长有效期为 3 年，3 年后必须重新进行GOST认证程序。

兽药GOST证书注册登记要求文件
兽药要以GOST证书或GOST声明的形式确认符合性，申请人必须向俄罗斯认证中心的专家提交以下文件：

既定样品的申请；
联邦税务局关于分配 OGRN 和 TIN 的证书副本；
章程；
制剂说明、成分、用途；
配方；
使用说明；
进口产品的进口授权文件；
护照或配方等。
这份清单在大多数情况下都是强制性的，但要确定您的情况到底需要哪些数据认证中心的专家将为您提供帮助。

认证规则
在任何认证过程中--无论是强制性还是自愿性的质量确认形式--都必须在专业实验室对样品/制剂样品进行检测。可以根据申请人自己的证据进行申报。如果测试结果呈阳性，则测试报告将授权专家得出可以签发认证文件的结论。

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