欧亚经济委员会通过被认定为不合理医药用途的活性物质及其不合理组合清单

欧亚经济委员会理事会在2023年9月5日的会议上通过了《活性物质及其不合理组合清单》，将 其作为药品使用在医学上被认为是不合理的。

在评估组合的不合理性和编制清单时，采用了ICH国家评估此类组合的方法（包括欧盟、印度共和国、美国采用的方法），并考虑到了组合中活性物质相互增强负面作用的表现、抗菌药物抗药性的形成，无论商业成分（药物销售）如何。

该文件将使专家组织在分析联合用药的疗效和安全性时，有可能制定统一的方法来评估医药产品的注册档案，并防止此类不合理的联合用药进入市场流通。

对制药商而言，使用统一的《清单》将减少开发明显不合理的复方药物所需的时间和经济成本。

欧亚经委会协议和组织支持部信息支持处 转载 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-perechen-deystvuyushchikh-veshchestv-i-ikh-neratsionalnykh-kombinatsiy-meditsinskoe-primenen/